Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату Онивайд

«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату Онивайд

Независимая международная фармацевтическая группа «Сервье» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное заключение и рекомендовал одобрить для медицинского применения иринотекан в липосомальной форме в комбинации с оксалиплатином, фторурацилом и лейковорином (NALIRIFOX) в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Это второе одобрение режима терапии на основе липосомальной формы иринотекана при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы после одобрения в Европе в 2016 году липосомальной формы иринотекана в комбинации с фторурацилом и лейковорином с прогрессированием заболевания после терапии гемцитабином.

Это положительное заключение основано на результатах клинического исследования III фазы NAPOLI 3, в котором было продемонстрировано статистически и клинически значимое улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания при применении режима терапии, включающего липосомальную форму иринотекана (NALIRIFOX), по сравнению с Nab-паклитакселом и гемцитабином.

NAPOLI 3 представляет собой первое исследование III фазы по оценке первой линии терапии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, в котором была продемонстрирована более высокая общая выживаемость по сравнению с одобренной в настоящее время схемой лечения Nab-паклитакселом и гемцитабином.

Иринотекан в липосомальной форме является единственным одобренным препаратом, эффективность схем лечения которого на разных линиях терапии, была подтверждена в двух исследованиях III фазы при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы.

Положительное заключение CHMP по препарату иринотекан в липосомальной форме в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы будет передано на рассмотрение Европейской комиссии (ЕК) для принятия окончательного решения. Решение будет распространяться на все 27 государств-членов ЕС, а также Исландию, Норвегию, Северную Ирландию и Лихтенштейн.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Новый антибиотик, обнаруженный в китайской шахте, может спасти миллионы жизней
Новый антибиотик, обнаруженный в китайской шахте, может спасти миллионы жизней

В условиях растущей угрозы супербактерий, устойчивых к существующим лекарствам, ученые сделали важное открытие: в глубинах китайской шахты был обнаружен новый антибиотик...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Фармацевтика
Названы несовместимые с алкоголем лекарства
Названы несовместимые с алкоголем лекарства

Врач скорой помощи Мигель Ассал заявил, что некоторые лекарства не стоит совмещать с алкоголем, чтобы не возникли серьезные проблемы со здоровьем...

Обычные противовоспалительные препараты могут способствовать распространению вируса
Обычные противовоспалительные препараты могут способствовать распространению вируса

Новое исследование показывает непредвиденный и неприятный побочный эффект распространенных лекарств. Они могут способствовать распространению вирусов...

НОВОСТИ. Системные заболевания
Учёные нашли лекарство, которое снижает артериальное давление за несколько недель
Учёные нашли лекарство, которое снижает артериальное давление за несколько недель

Эксперты из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего выявили потенциально новое лечение для людей с неконтролируемой или устойчивой к лечению гипертонией...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Артериальные гипертензии, аритмии
Антидепрессанты могут принести с собой дополнительные килограммы лишнего веса
Антидепрессанты могут принести с собой дополнительные килограммы лишнего веса

Большое исследование показало, что миллионы людей, принимающих распространенные препараты, в два раза чаще страдают ожирением...

FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы
FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение популярного препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron у пациентов...

НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Аллергология
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля

Вещество, ускоряющее заживление язвенных дефектов в желудке, выделили из картофеля ученые МГУ в составе исследовательского коллектива. По словам авторов, открытое химическое...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни

Медики предупреждают, что тысячи женщин могут подвергать свое здоровье риску, принимая препараты для лечения эректильной дисфункции...

В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения
В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения

В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы

Положительные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы SERENA-6 показали, что препарат компании AstraZeneca камизестрант...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило предупреждение о серьезных рисках, связанных...

Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий
Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий

Согласно новому исследованию, микропластик, проникающий из окружающей среды в организм людей и животных, может влиять на развитие лекарственной устойчивости бактерий...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ